Granulación seca en la industria farmacéutica

Aplicación: En el caso de bajas densidades a granel, las malas propiedades de flujo y el riesgo de segregación de las máquinas de tabletas de mezcla tienen problemas para presionar tabletas de alta calidad que se requieren en la industria farmacéutica. Para presionar estas mezclas, se requiere una tecnología de granulación para cambiar el comportamiento del material a Dios que fluye, mayor densidad aparente y reducir la tendencia de la segregación.

Las máquinas de tabletas generalmente pueden funcionar con gránulos a velocidades más altas que con polvos. La forma más barata de granulación en caso de gran cantidad de ingredientes activos es la granulación seca.

Proceso: La mezcla farmacéutica se alimenta a la tolva de alimentación del compactador donde un sinfín está alimentando el material en el pellizco de los rollos. Entre los rollos, el polvo se presiona a los llamados copos. En una trituradora de escamas posterior, los copos se romperán en los gránulos. El tamaño típico del gránulo varía a 10 a 18 malla. Típico de estos procesos requieren máquinas que sean fáciles de limpiar y garantizan una alta calidad de los gránulos producidos. La calidad de los gránulos debe validarse.

La granulación se lleva a cabo por varias razones, una de las cuales es evitar la segregación de los componentes de la mezcla de polvo. La segregación se debe a diferencias en el tamaño o la densidad del componente de la mezcla. Normalmente, las partículas más pequeñas y/o densas tienden a concentrarse en la base del contenedor con las más grandes y/o menos densas en la parte superior. Una granulación ideal contendrá todos los componentes de la mezcla en la proporción correcta en cada gránulo y no se producirán la segregación de gránulos.

Muchos polvos, debido a su pequeño tamaño, forma irregular o características de la superficie, son cohesivas y no fluyen bien. Los gránulos producidos a partir de dicho sistema cohesivo serán más grandes y más isodiamétricos, ambos factores que contribuyen a mejorar las propiedades de flujo.

El proceso de granulación seca se usa para formar granulos sin usar una solución líquida porque el producto granulado puede ser sensible a la humedad y al calor. Formar gránulos sin humedad requiere compactación y densificación de los polvos. En este proceso, las partículas de polvo primarias se agregan a alta presión. El granulador Sweying se puede usar para la granulación seca.

La granulación seca se puede realizar bajo dos procesos; Se produce una tableta grande (Slug) en una prensa de tabla de servicio pesado o el polvo se exprime entre dos rodillos contrarrogatorios para producir una hoja continua o una cinta de materiales (compactador de rodillos, también llamado granulador seco).

Cuando se usa una compactación de un rodillo para la granulación seca, los polvos pueden no poseer suficiente flujo natural para alimentar el producto de manera uniforme a la cavidad del troquel, lo que resulta en diversos grados de densificación. El compactador de rodillos (granulador seco) utiliza un sistema de alimentación de sinfín que administrará constantemente en polvo de manera uniforme entre dos rodillos de presión. Los polvos se compactan en una cinta o pellets pequeños entre estos rodillos y se fresan a través de una fábrica de cizallamiento bajo. Cuando el producto se compacta correctamente, se puede pasar a través de una fábrica y una mezcla final antes de la compresión de la tableta